20 अप्रैल, 2023 को, अमेरिकी पर्यावरण संरक्षण एजेंसी (ईपीए) ने विषैले पदार्थ नियंत्रण अधिनियम (टीएससीए) की धारा 6(ए) के तहत एक प्रस्तावित विनियमन जारी करने की घोषणा की, जिसमें मेथिलीन क्लोराइड के अधिकांश उपयोगों पर प्रतिबंध लगाया गया है। ईपीए ने कहा कि डाइक्लोरोमेथेन के लिए उसका अप्रमाणित जोखिम मूल्यांकन श्रमिकों, पेशेवर गैर-उपयोगकर्ताओं (ओएनयू), उपभोक्ताओं और उपभोक्ता उपयोग के निकट रहने वाले लोगों से जुड़े जोखिमों के कारण था। पर्यावरण संरक्षण एजेंसी ने मेथिलीन क्लोराइड के साँस लेने और त्वचा के संपर्क में आने से मानव स्वास्थ्य पर प्रतिकूल प्रभावों के जोखिम की पहचान की है, जिसमें तंत्रिका विषाक्तता, यकृत पर प्रभाव और कैंसर शामिल हैं। ईपीए ने कहा कि उसका प्रस्तावित जोखिम प्रबंधन नियम सभी उपभोक्ता और अधिकांश औद्योगिक और वाणिज्यिक उपयोगों के लिए मेथिलीन क्लोराइड के उत्पादन, प्रसंस्करण और वितरण को "तेजी से कम" करेगा, जिनमें से अधिकांश 15 महीनों के भीतर पूरी तरह से लागू हो जाएंगे। ईपीए ने कहा है कि मेथिलीन क्लोराइड के अधिकांश उपयोगों के लिए, वह इस पर प्रतिबंध लगाने का प्रस्ताव करेगा। विश्लेषण से पता चला है कि मेथिलीन क्लोराइड के समान लागत और प्रभावशीलता वाले विकल्प आसानी से उपलब्ध हैं। प्रस्तावित नियम के फेडरल रजिस्टर में प्रकाशित होने के बाद, 60 दिनों की टिप्पणी अवधि शुरू हो जाएगी।
टीएससीए की धारा 6(बी) के तहत प्रस्तावित नियम के मसौदा संस्करण के अनुसार, ईपीए ने यह निर्धारित किया है कि मेथिलीन क्लोराइड स्वास्थ्य के लिए अनुचित जोखिम पैदा करता है, चाहे लागत या अन्य गैर-जोखिम कारक कुछ भी हों, जिसमें 2020 मेथिलीन क्लोराइड जोखिम मूल्यांकन के अनुसार संभावित रूप से जोखिमग्रस्त या संवेदनशील व्यक्तियों के लिए उपयोग की स्थितियों (सीओयू) में अनुचित जोखिम भी शामिल है। अनुचित जोखिम को समाप्त करने के लिए, ईपीए टीएससीए की धारा 6(ए) के अनुसार निम्नलिखित की अनुशंसा करता है:
ईपीए का कहना है कि डाइक्लोरोमेथेन के लिए सभी टीएससीए सीओयू (उपभोक्ता पेंट और पेंट रिमूवर में इसके उपयोग को छोड़कर, जो टीएससीए धारा 6 (84 फेड. रेग. 11420, 27 मार्च, 2019) के तहत अलग से संचालित होते हैं) इस प्रस्ताव के अंतर्गत आते हैं। ईपीए के अनुसार, टीएससीए सीओयू को उन अपेक्षित, ज्ञात या यथोचित रूप से पूर्वानुमानित परिस्थितियों के रूप में परिभाषित करता है जिनके तहत किसी रसायन का व्यावसायिक उद्देश्यों के लिए उत्पादन, प्रसंस्करण, वितरण, उपयोग या निपटान किया जाता है। ईपीए इस प्रस्ताव के विभिन्न पहलुओं पर जनता से टिप्पणियाँ आमंत्रित कर रहा है।
ईपीए की एक प्रेस विज्ञप्ति के अनुसार, प्रस्तावित नियम को तैयार करने में ईपीए ने व्यावसायिक सुरक्षा एवं स्वास्थ्य प्रशासन (ओएसएचए) से परामर्श किया और "अनुचित जोखिमों को समाप्त करने के लिए प्रस्तावित श्रमिक सुरक्षा आवश्यकताओं को विकसित करते समय ओएसएचए की मौजूदा आवश्यकताओं पर विचार किया।" नियोक्ताओं को ईपीए द्वारा अंतिम जोखिम प्रबंधन नियमों को जारी करने के बाद डब्ल्यूसीपीपी का अनुपालन करने के लिए एक वर्ष का समय दिया जाएगा और उन्हें अपने कार्यस्थलों की नियमित रूप से निगरानी करनी होगी ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि श्रमिकों को मेथिलीन क्लोराइड के संपर्क में न लाया जाए, जो एक अनुचित जोखिम पैदा कर सकता है।
ईपीए ने जनता से प्रस्तावित नियम की समीक्षा करने और अपनी टिप्पणियाँ देने का आग्रह किया है। ईपीए ने कहा कि वह प्रस्तावित श्रमिक सुरक्षा आवश्यकताओं की व्यवहार्यता और प्रभावशीलता पर प्रस्तावित कार्यक्रम को लागू करने के लिए आवश्यक संगठनों के विचारों को जानने में विशेष रूप से रुचि रखता है। ईपीए ने कहा कि वह आने वाले हफ्तों में नियोक्ताओं और श्रमिकों के लिए एक खुला वेबिनार आयोजित करेगा, "लेकिन यह प्रस्तावित नियामक उपायों का अवलोकन करने और प्रस्तावित योजनाओं पर चर्चा करने के इच्छुक किसी भी व्यक्ति के लिए उपयोगी होगा।"
बर्गेसन एंड कैम्पबेल, पीसी (बी एंड सी®) ने ईपीए द्वारा प्रस्तावित मेथिलीन क्लोराइड नियंत्रण उपायों और प्रमुख नियंत्रण विकल्पों की दिशा का पूर्वानुमान लगाया है। ईपीए का प्रस्तावित नियम, प्रस्तावित क्राइसोलाइट जोखिम प्रबंधन नियम के मसौदे में दी गई उसकी अनुशंसाओं के अनुरूप है, जिसमें उपयोग पर प्रतिबंध लगाने के लिए प्रस्तावित नियामक उपाय, टीएससीए धारा 6(जी) के तहत सीमित समय के उपयोग के लिए प्रमुख नियामक विकल्प (जैसे, राष्ट्रीय सुरक्षा और महत्वपूर्ण अवसंरचना) और वर्तमान व्यावसायिक जोखिम सीमाओं से काफी नीचे प्रस्तावित वर्तमान रासायनिक जोखिम सीमाएं (ईसीईएल) शामिल हैं। नीचे, हम कई ऐसे मुद्दों का सारांश प्रस्तुत करते हैं जिन पर विनियमित समुदाय के सदस्यों को प्रस्तावित मसौदा नियमों पर सार्वजनिक टिप्पणियां तैयार करते समय विचार करना चाहिए, और सभी को यह याद दिलाते हैं कि परिस्थितियों में नियामक गतिविधि की जानकारी प्रदान करने के लिए गैर-विनियमित पहलों में ईपीए के साथ प्रारंभिक चरण में ही जुड़ना कितना महत्वपूर्ण है। टीएससीए सहित विनियम।
ईपीए की नई नीतिगत दिशा, जिसमें "संपूर्ण रसायन" दृष्टिकोण अपनाया गया है, को देखते हुए हमें आश्चर्य नहीं है कि ईपीए द्वारा प्रस्तावित नियामक कार्रवाई "डाइक्लोरोमेथेन के अधिकांश औद्योगिक और वाणिज्यिक उपयोगों पर प्रतिबंध लगाना" है। हालांकि, ईपीए कुछ प्रस्तावित प्रतिबंधित उपयोगों को WCPP अनुपालन के अधीन जारी रखने की अनुमति देने का एक प्रमुख नियामक विकल्प भी प्रस्तुत करता है। हम इसका उल्लेख इसलिए कर रहे हैं क्योंकि TSCA की धारा 6(a) में कहा गया है कि ईपीए को "अनुचित जोखिमों को इस हद तक समाप्त करने के लिए आवश्यकताएं लागू करनी होंगी कि रसायन या मिश्रण अब ऐसे जोखिम पैदा न करे।" यदि ECEL के साथ WCPP स्वास्थ्य और पर्यावरण की रक्षा करता है, जैसा कि ईपीए द्वारा समर्थित है, तो ऐसा प्रतीत होता है कि कुछ उपयोगों पर प्रतिबंध "आवश्यकता की सीमा" नियम से परे है। भले ही WCPP सुरक्षात्मक हो, उपभोक्ता उपयोग पर मौजूदा प्रतिबंध अभी भी उचित है क्योंकि उपभोक्ता WCPP में सुरक्षा उपायों के अनुपालन को प्रदर्शित और दस्तावेजित करने में सक्षम नहीं हो सकते हैं। दूसरी ओर, यदि कार्यस्थल WCPP आवश्यकताओं के अनुपालन को प्रदर्शित और दस्तावेजित कर सकता है, तो संभवतः ऐसे उपयोग की अनुमति जारी रहनी चाहिए।
WCPP आवश्यकताओं के भाग के रूप में, EPA ने कहा कि उसे "अच्छी प्रयोगशाला प्रथाओं [GLP] 40 CFR भाग 792 का अनुपालन" आवश्यक होगा। यह आवश्यकता औद्योगिक स्वच्छता प्रयोगशाला प्रत्यायन कार्यक्रम (IHLAP) मानकों के अनुसार किए गए अधिकांश कार्यस्थल निगरानी प्रयासों के साथ असंगत है। कार्यस्थल निगरानी के लिए GLP परीक्षण हेतु EPA की अपेक्षाएँ 2021 में जारी परीक्षण आदेश के अनुरूप हैं, लेकिन इसके मानक सहमति आदेश के अनुरूप नहीं हैं। उदाहरण के लिए, EPA TSCA धारा 5(e) आदेश टेम्पलेट धारा III.D में निम्नलिखित निर्दिष्ट करता है:
हालांकि, इस नए रासायनिक जोखिम सीमा अनुभाग में टीएससीए जीएलपी अनुपालन की आवश्यकता नहीं है, जहां विश्लेषणात्मक विधियों को अमेरिकन इंडस्ट्रियल हाइजीन एसोसिएशन ("एआईएचए") औद्योगिक स्वच्छता प्रयोगशाला प्रत्यायन कार्यक्रम ("आईएचएलएपी") या ईपीए द्वारा लिखित रूप में अनुमोदित किसी अन्य समान कार्यक्रम द्वारा मान्यता प्राप्त प्रयोगशाला द्वारा मान्य किया जाता है।
ईपीए ने प्रस्तावित नियम के विशिष्ट पहलुओं पर टिप्पणियाँ माँगी हैं, जिन पर बी एंड सी का सुझाव है कि संभावित रूप से प्रभावित पक्ष विचार करें। उदाहरण के लिए, ईपीए टीएससीए की धारा 6(जी) के तहत नागरिक उड्डयन जैसी कुछ उपयोग स्थितियों के लिए समय-सीमित छूट देने के अधिकार पर चर्चा कर रहा है, और ईपीए का तर्क है कि प्रस्तावित आवश्यकताओं का अनुपालन "महत्वपूर्ण बुनियादी ढांचे को गंभीर रूप से बाधित करेगा।" “हमारा मानना ​​है कि इस छूट में WCPP का अनुपालन शामिल होगा। इसी प्रकार, यदि WCPP सुरक्षात्मक है और सुविधा WCPP का अनुपालन कर सकती है (उदाहरण के लिए, दीर्घकालिक गैर-कैंसरकारी ECEL 2 पार्ट्स प्रति मिलियन (ppm) और अल्पकालिक जोखिम सीमा (STEL) 16 पार्ट्स प्रति मिलियन), तो यह अवधि स्वास्थ्य और पर्यावरण संरक्षण आवश्यकताओं का उल्लंघन करती प्रतीत होती है। हमारा मानना ​​है कि छूट का उपयोग तब किया जाएगा जब जोखिम से निपटने के लिए सुरक्षा उपाय अपर्याप्त हों और प्रतिबंध से EPA के महत्वपूर्ण क्षेत्रों (जैसे रक्षा, एयरोस्पेस, अवसंरचना) में गंभीर व्यवधान उत्पन्न हो। ऐसा प्रतीत होता है कि यह दृष्टिकोण रसायनों के पंजीकरण, मूल्यांकन, प्राधिकरण और प्रतिबंध पर यूरोपीय संघ के विनियमन (REACH) के समान है, जिसमें सीमित मामलों को छोड़कर, सभी मामलों में सुरक्षा उपायों के पर्याप्त होने पर भी खतरनाक पदार्थों पर प्रतिबंध लगा दिया जाएगा। हालांकि यह दृष्टिकोण आम तौर पर आकर्षक हो सकता है, लेकिन हमारी राय में, यह EPA की धारा 6 के जनादेश को पूरा नहीं करता है। यदि कांग्रेस TSCA को REACH की तरह कार्य करने के लिए बदलने जा रही होती, तो कांग्रेस उस मॉडल को स्वीकार कर लेती, लेकिन स्पष्ट रूप से वह ऐसा नहीं कर रही है।”
प्रस्तावित नियम में, EPA ने 2022 के एक शोधपत्र का हवाला दिया है जिसका शीर्षक है "डाइक्लोरोमेथेन के उपयोग के विकल्पों का मूल्यांकन" (प्रस्तावित नियम में संदर्भ 40)। इस मूल्यांकन के आधार पर, EPA ने कहा है कि उसने "डाइक्लोरोमेथेन से कम जोखिम रेटिंग वाले कुछ अवयवों और डाइक्लोरोमेथेन से अधिक जोखिम रेटिंग वाले कुछ अवयवों वाले उत्पादों की पहचान की है (संदर्भ 40)"। इस टिप्पणी के समय तक, EPA ने इस दस्तावेज़ को नियम निर्माण चेकलिस्ट में अपलोड नहीं किया है, न ही इसे अपने ऑनलाइन स्वास्थ्य और पर्यावरण अनुसंधान (HERO) डेटाबेस पर उपलब्ध कराया है। इस दस्तावेज़ के विवरण की जांच किए बिना, प्रत्येक उपयोग के लिए विकल्पों की उपयुक्तता का आकलन करना संभव नहीं है। पेंट स्ट्रिपिंग के विकल्प विलायकों की तरह काम नहीं कर सकते हैं, जैसे कि विमानों में संवेदनशील इलेक्ट्रॉनिक घटकों को साफ करने के लिए उपयोग किए जाने वाले विलायक।
हमने ऊपर दस्तावेज़ीकरण की कमी का उल्लेख इसलिए किया क्योंकि प्रस्तावित ईपीए प्रतिबंध से प्रभावित संगठनों को विकल्पों की तकनीकी व्यवहार्यता निर्धारित करने, उपयुक्त विकल्पों के संभावित जोखिमों का आकलन करने (जिससे भविष्य में टीएससीए नियामक कार्रवाई हो सकती है) और जनमत की तैयारी के लिए इस जानकारी की आवश्यकता होगी। हम ध्यान देते हैं कि अमेरिकी ईपीए अपने प्रस्तावित क्राइसोलाइट नियम में ऐसे "वैकल्पिक" मुद्दों पर चर्चा कर रहा है, जिसमें क्लोर-क्षार उद्योग में उपयोग किए जाने वाले डायाफ्राम में क्राइसोलाइट के उपयोग पर प्रतिबंध लगाने का अमेरिकी ईपीए का इरादा शामिल है। ईपीए स्वीकार करता है कि "क्लोर-क्षार उत्पादन में एस्बेस्टस युक्त डायाफ्राम के लिए वैकल्पिक प्रौद्योगिकियों में एस्बेस्टस युक्त डायाफ्राम में निहित पीएफएएस यौगिकों की मात्रा की तुलना में परफ्लोरोएल्काइल और पॉलीफ्लोरोएल्काइल पदार्थों (पीएफएएस) की उच्च सांद्रता होती है," लेकिन विकल्पों के संभावित खतरों और जोखिमों की आगे तुलना नहीं करता है।
उपरोक्त जोखिम प्रबंधन मुद्दों के अतिरिक्त, हमारा मानना ​​है कि डाइक्लोरोमेथेन से जुड़े संभावित जोखिमों के संबंध में अमेरिकी पर्यावरण संरक्षण एजेंसी (ईपीए) के आकलन में अभी भी महत्वपूर्ण कानूनी कमियां हैं। जैसा कि हमने अपने 11 नवंबर, 2022 के ज्ञापन में चर्चा की थी, ईपीए लगातार अपने दायित्वों को लागू करने के आधार के रूप में "टीएससीए जोखिम आकलन पर व्यवस्थित विश्लेषण लागू करना" ("2018 एसआर दस्तावेज़") नामक 2018 के दस्तावेज़ के उपयोग का उल्लेख करता है। यह आवश्यकता टीएससीए की धारा 26(एच) और (आई) में निर्दिष्ट सर्वोत्तम उपलब्ध वैज्ञानिक डेटा और वैज्ञानिक साक्ष्य का उपयोग करती है। उदाहरण के लिए, ईपीए मेथिलीन क्लोराइड पर अपने प्रस्तावित विनियमन में कहता है कि:
ईपीए डाइक्लोरोमेथेन ईसीईएल को टीएससीए धारा 26(एच) के तहत उपलब्ध सर्वोत्तम वैज्ञानिक प्रमाण मानता है क्योंकि यह 2020 के डाइक्लोरोमेथेन जोखिम मूल्यांकन से प्राप्त जानकारी पर आधारित है, जो प्रासंगिक प्रतिकूल स्वास्थ्य प्रभावों की पहचान करने के लिए किए गए एक संपूर्ण व्यवस्थित विश्लेषण का परिणाम था। [रेखांकित]
जैसा कि हमने पहले लिखा था, नेशनल एकेडमी ऑफ साइंसेज, इंजीनियरिंग एंड मेडिसिन (NASEM) ने EPA के अनुरोध पर 2018 SR दस्तावेज़ की समीक्षा की और यह निष्कर्ष निकाला:
व्यवस्थित समीक्षा के प्रति ओपीपीटी का दृष्टिकोण वास्तविकता को पर्याप्त रूप से प्रतिबिंबित नहीं करता है, [और] ओपीपीटी को व्यवस्थित समीक्षा के प्रति अपने दृष्टिकोण पर पुनर्विचार करना चाहिए और इस रिपोर्ट में निहित टिप्पणियों और सिफारिशों पर विचार करना चाहिए।
पाठकों को याद दिलाया जाता है कि टीएससीए की धारा 26(एच) के तहत ईपीए को टीएससीए की धारा 4, 5 और 6 के अनुसार उपलब्ध सर्वोत्तम विज्ञान के आधार पर निर्णय लेने होते हैं, जिनमें प्रोटोकॉल और व्यवस्थित समीक्षा जैसी विधियाँ शामिल हैं। इसके अतिरिक्त, ईपीए द्वारा अपने अंतिम डाइक्लोरोमेथेन जोखिम मूल्यांकन में 2018 एसआर दस्तावेज़ का उपयोग भी टीएससीए की धारा 26(आई) में निर्धारित वैज्ञानिक साक्ष्य आवश्यकताओं के अनुपालन पर संदेह पैदा करता है, जिसे ईपीए साक्ष्य के लिए "व्यवस्थित विश्लेषण दृष्टिकोण" या नियतात्मक तरीके के रूप में वर्गीकृत करता है।
टीएससीए की धारा 6(ए) के तहत ईपीए द्वारा प्रस्तावित दो नियम, अर्थात् क्रिसोटाइल और मेथिलीन क्लोराइड, शेष 10 प्रमुख रसायनों के लिए ईपीए के प्रस्तावित जोखिम प्रबंधन नियमों को निर्धारित करते हैं जिन्हें ईपीए अनुचित जोखिम पैदा करने वाला मानता है। कुछ विचारों का उपयोग अंतिम जोखिम मूल्यांकन में किया जाता है। इन पदार्थों का उपयोग करने वाले उद्योगों को आगामी प्रतिबंध, डब्ल्यूसीपीपी, या डब्ल्यूसीपी अनुपालन की आवश्यकता वाली समय-सीमित छूट के लिए तैयार रहना चाहिए। बी एंड सी अनुशंसा करता है कि हितधारक प्रस्तावित मेथिलीन क्लोराइड विनियमन की समीक्षा करें, भले ही पाठक मेथिलीन क्लोराइड का उपयोग न करते हों, और उचित टिप्पणियाँ प्रदान करें, यह मानते हुए कि मेथिलीन क्लोराइड के लिए प्रस्तावित जोखिम प्रबंधन विकल्प भविष्य में अन्य ईपीए मानकों का हिस्सा बनने की संभावना है। अंतिम जोखिम मूल्यांकन वाले रसायन (जैसे 1-ब्रोमोप्रोपेन, कार्बन टेट्राक्लोराइड, 1,4-डाइऑक्सेन, पर्क्लोरेथिलीन और ट्राइक्लोरेथिलीन)।
अस्वीकरण: इस अपडेट की सामान्य प्रकृति के कारण, यहां दी गई जानकारी सभी स्थितियों में लागू नहीं हो सकती है, और आपकी विशिष्ट स्थिति के आधार पर विशिष्ट कानूनी सलाह के बिना इस पर अमल नहीं किया जाना चाहिए।
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