NICE ने पहली बार एक अभिनव उपचार की सिफारिश की है जो कैंसर के इलाज से गुजर रहे शिशुओं, बच्चों और युवाओं को सुनने की क्षमता में कमी से बचाने में मदद कर सकता है।
सिसप्लेटिन एक शक्तिशाली कीमोथेरेपी दवा है जिसका व्यापक रूप से कई प्रकार के बचपन के कैंसर के इलाज में उपयोग किया जाता है। समय के साथ, सिसप्लेटिन आंतरिक कान में जमा हो सकता है और सूजन और क्षति का कारण बन सकता है जिसे ओटोटॉक्सिसिटी के रूप में जाना जाता है, जो सुनने की क्षमता में कमी का एक कारण है।
अंतिम मसौदा अनुशंसाओं में 1 महीने से 17 वर्ष की आयु के उन बच्चों में सिस्प्लैटिन कीमोथेरेपी के कारण होने वाली श्रवण हानि को रोकने के लिए निर्जल सोडियम थायोसल्फेट (जिसे पेडमार्कसी के नाम से भी जाना जाता है और जिसका निर्माण नॉरजीन द्वारा किया जाता है) के उपयोग की सिफारिश की गई है, जिन्हें ठोस ट्यूमर हैं जो शरीर के अन्य भागों में नहीं फैले हैं।
सिस्प्लैटिन से इलाज किए गए लगभग 60% बच्चों में स्थायी श्रवण हानि विकसित हो जाएगी, और 2022 और 2023 के बीच इंग्लैंड में 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में ओटोटॉक्सिक श्रवण हानि के 283 नए मामले सामने आए हैं।
यह दवा, जिसे नर्स या डॉक्टर द्वारा इन्फ्यूजन के रूप में दिया जाता है, उन सिस्प्लैटिन से जुड़कर काम करती है जिन्हें कोशिकाओं ने अभी तक अवशोषित नहीं किया है और उनकी क्रिया को अवरुद्ध कर देती है, जिससे कान की कोशिकाओं को नुकसान से बचाया जा सकता है। सोडियम थायोसल्फेट एनहाइड्रस का उपयोग सिस्प्लैटिन कीमोथेरेपी की प्रभावशीलता को प्रभावित नहीं करता है।
ऐसा अनुमान है कि निर्जल सोडियम थायोसल्फेट के उपयोग की सिफारिश के पहले वर्ष में, इंग्लैंड में लगभग 60 मिलियन बच्चे और युवा इस दवा को प्राप्त करने के पात्र होंगे।
कैंसर के इलाज के कारण सुनने की क्षमता में कमी बच्चों और उनके परिवारों पर विनाशकारी प्रभाव डाल सकती है, इसलिए हमें इस अभिनव उपचार विकल्प की सिफारिश करने में खुशी हो रही है।
यह पहली ऐसी दवा है जो सुनने की क्षमता में कमी को रोकने और इसके प्रभावों को कम करने में कारगर साबित हुई है और इसका बच्चों और युवाओं के जीवन पर बहुत बड़ा प्रभाव पड़ेगा।
हेलेन ने आगे कहा: "इस अभिनव उपचार की हमारी सिफारिश NICE की इस प्रतिबद्धता को दर्शाती है कि वह सबसे महत्वपूर्ण चीजों पर ध्यान केंद्रित करे: मरीजों को शीघ्रता से सर्वोत्तम देखभाल प्रदान करना और करदाताओं के लिए धन का उचित उपयोग सुनिश्चित करना।"
दो नैदानिक ​​परीक्षणों के आंकड़ों से पता चला कि सिस्प्लैटिन कीमोथेरेपी प्राप्त करने वाले बच्चों में इस उपचार से श्रवण हानि की दर लगभग आधी हो गई। एक नैदानिक ​​परीक्षण में पाया गया कि जिन बच्चों को सिस्प्लैटिन कीमोथेरेपी के बाद निर्जल सोडियम थायोसल्फेट दिया गया था, उनमें श्रवण हानि की दर 32.7% थी, जबकि केवल सिस्प्लैटिन कीमोथेरेपी प्राप्त करने वाले बच्चों में यह दर 63% थी।
एक अन्य अध्ययन में, केवल सिस्प्लैटिन प्राप्त करने वाले 56.4% बच्चों में सुनने की क्षमता में कमी देखी गई, जबकि सिस्प्लैटिन के बाद निर्जल सोडियम थायोसल्फेट प्राप्त करने वाले 28.6% बच्चों में ऐसा हुआ।
परीक्षणों से यह भी पता चला कि यदि बच्चों में सुनने की क्षमता में कमी आती है, तो आमतौर पर उन बच्चों में यह कम गंभीर होती है जो निर्जल सोडियम थायोसल्फेट का उपयोग करते हैं।
अभिभावकों ने एक स्वतंत्र NICE समिति को बताया है कि यदि सिस्प्लैटिन कीमोथेरेपी के परिणामस्वरूप सुनने की क्षमता में कमी आती है, तो यह भाषण और भाषा के विकास के साथ-साथ स्कूल और घर पर कामकाज को भी प्रभावित कर सकती है।
हमें यह घोषणा करते हुए खुशी हो रही है कि इस अभूतपूर्व दवा का उपयोग कैंसर के इलाज से गुजर रहे युवा रोगियों में सिस्प्लैटिन कीमोथेरेपी के दुष्प्रभाव के रूप में होने वाली श्रवण हानि को रोकने के लिए किया जाएगा।
राल्फ ने आगे कहा: “हम इस दवा को देशभर के अस्पतालों में देखने के लिए उत्सुक हैं और आशा करते हैं कि जिन बच्चों को इससे लाभ हो सकता है, उन्हें जल्द ही इस जीवनरक्षक उपचार तक पहुंच प्राप्त होगी। हम अपने समर्थकों के योगदान के लिए आभारी हैं, जिनकी बदौलत RNID, NICE को महत्वपूर्ण विचार और साक्ष्य प्रदान कर सका, जिससे इस दवा को पूरे ब्रिटेन में व्यापक रूप से उपलब्ध कराने में मदद मिली। यह पहली बार है कि किसी दवा को विशेष रूप से श्रवण हानि को रोकने के लिए विकसित किया गया है और NHS पर इसके उपयोग की सिफारिश की गई है। यह एक महत्वपूर्ण उपलब्धि है जो श्रवण हानि के उपचार में निवेश करने और उसे विकसित करने वालों को यह विश्वास दिलाएगी कि वे सफलतापूर्वक किसी दवा को बाजार में ला सकते हैं।”
अंतिम NICE दिशानिर्देश प्रकाशित होने के तीन महीने के भीतर इंग्लैंड में NHS के तहत यह उपचार उपलब्ध हो जाएगा।
कंपनी ने राष्ट्रीय स्वास्थ्य सेवा को कम कीमत पर निर्जल सोडियम थायोसल्फेट की आपूर्ति करने के लिए एक गोपनीय वाणिज्यिक समझौता किया है।